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查看PDF原文公告日期：2022-04-06
股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2022-038债券代码：123082 债券简称：北陆转债北京北陆药业股份有限公司关于获得碘海醇注射液《药品补充申请批准通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘海醇注射液（100ml:35g按碘(I)计）（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01421），增加南京化学试剂股份有限公司作为该药品依地酸钙钠的辅料供应商（登记号：F20200000509，登记状态：I）。现将有关事宜公告如下：一、药品基本情况药品名称：碘海醇注射液商品名称：双北剂型：注射剂规格：100ml:35g 按碘(I)计注册分类：化学药品原药品批准文号：国药准字 H20053800包装规格：1 瓶/盒；10 瓶/盒；30 瓶/盒药品注册标准编号：YBH04582021审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加辅料依地酸钙钠供应商南京化学试剂股份有限公司（登记号 F20200000509）。其他照原批准内容执行。二、药品相关信息碘海醇注射液是非离子型对比剂。与传统的离子型对比剂相比，碘海醇注射液具有较优的分子结构，不良反应更少，成像效果好；1998 年，作为公司第一个碘对比剂产品上市。碘海醇注射液适用于成人和儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、CT 增强造影、静脉尿路造影（IVP），关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。三、对公司影响及风险提示公司严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及成本，本次获得碘海醇注射液《药品补充申请批准通知书》有利于公司进一步丰富原辅料供应商，满足生产和成本控制需求，对公司的未来经营产生积极影响。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。北京北陆药业股份有限公司 董事会二○二二年四月六日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300016股吧 http://300016.h0.cn
公司名称：北陆药业
股票代码：sz300016
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：中成药
所属地区：北京
公司全称：北京北陆药业股份有限公司
英文名称：Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd.
公司简介：北陆药业公司主要从事医药产品的研发、生产及销售，目前主要产品为对比剂系列、精神神经类和降糖类产品。作为国内最早研制并首家推出对比剂产品的企业，通过技术创新、工艺改进等手段，为市场提供了优质、安全、价格合理的系列产品，为对比剂产品在国内临床应用与发展...
注册资本：4.9亿
法人代表：王旭
总 经 理：王旭
董 秘：邵泽慧
公司网址：www.beilu.com.cn
电子信箱：blxp@beilu.com.cn
